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肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******

　　中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升，世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前，一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，有望惠及更多严重过敏反应患者。

　　广东省药品监督管理局网站显示，用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍，这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器，将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧，可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。

　　药物研发团队援引文献报告指出，严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率，每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示，有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作，严重影响患者及其家人的生活质量。

　　此外，世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物，并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔，以实现自我救治。

　　值得一提的是，Jext已上市10余年，在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月，远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)

2022年烟花爆竹国抽结果出炉：不合格率为12.8%******

　　中新网1月19日电 据市场监管总局19日消息，为保障烟花爆竹产品质量安全，确保人民群众过一个安乐祥和的春节，市场监管总局组织开展烟花爆竹产品质量国家监督抽查，并于日前发布抽查结果。本次共抽查198家企业生产的203批次产品，发现26批次产品不合格，抽查不合格率为12.8%。烟花爆竹近3年国家监督抽查不合格率分别为14.0%、12.3%、12.8%。

　　本次抽查了组合烟花、爆竹、喷花、旋转、吐珠、玩具、升空等7类烟花爆竹产品，覆盖了个人燃放类烟花爆竹产品全部类别。其中组合烟花类产品抽查了95批次，抽查不合格率为11.6%；爆竹类产品抽查了88批次，抽查不合格率为14.8%。

　　抽查发现的不合格项目涉及部件、结构和材质、燃放性能等。其中部件项目不合格批次数最多，达20批次，不合格问题表现在产品点火引火线不是绿色安全引线、点火引火线安装不牢固或点火引火线的引燃时间不符合标准要求。

　　在抽查的地域上，重点抽查了产业集聚区湖南省、江西省的生产企业，分别抽查检验了133批次、47批次产品，抽查不合格率分别为12.0%、12.8%。

　　此次抽查结果已通过市场监管总局官方网站向社会公布。总局要求，各地市场监管部门要做好监督抽查结果处理工作，对不合格产品依法采取查封、扣押等措施，严禁企业出厂销售，对不合格产品生产企业明确整改要求，督促落实整改措施，及时组织复查。湖南省、江西省等生产企业聚集地市场监管部门要开展专项整治，综合运用多种手段，保持质量安全监管高压态势，严肃处理质量违法行为。(中新财经)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）