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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

新华全媒+|湖南：村医上门服务让农村防疫有“医”靠******url:https://m.gmw.cn/2023-01/12/content_1303252486.htm,id:1303252486

　　新华社长沙1月11日电（记者余春生、帅才、陈思汗）农村是疫情防控和医疗服务保障的重点地区。近期，湖南3.7万余名村医成了服务农村新冠病毒感染患者的“排头兵”，他们通过电话问询、上门随访等方式，为群众就医用药提供“一站式”服务。

　　1月5日，在湖南省长沙市长沙县江背镇福田村，医护人员为居家老人听诊。新华社记者 陈思汗 摄

　　“余医生，我发烧头疼，还咳嗽，你能过来看看吗？”近日，韶山市银田镇银田村卫生室医生余瑜接到了村民苏少华打来的电话。

　　苏少华今年70岁，患有高血压等基础性疾病。余瑜问清症状后，准备好药物，赶到老人家里，给老人测量体温、血压，监测心率。针对老人的症状，余瑜给老人开了退烧药等药物，并叮嘱老人相关的注意事项。

　　近期，韶山市发挥乡村家庭医生“基层首诊、保健康、防重症”的作用，组建“三级网格化”家庭医生团队37支，将基层医疗机构和医共体专家共148人纳入团队管理，并将家庭医生的联系方式向群众公布，随时为群众提供治疗方案、用药指导等服务。

　　1月5日，在湖南省长沙市长沙县江背镇砖田新村，医护人员为居家老人送药。新华社记者 陈思汗 摄

　　最近，在怀化市沅陵县七甲坪镇扶桑村卫生室里，每天一大早，村医全承顺就开始熬制中药汤剂，做成中药包免费发放给有需要的村民。

　　“村里65岁及以上的老人有100多人，大多患有基础疾病，给他们发放一些中药汤剂提高免疫力。”全承顺说，送药过程中，他还会对村里的老人开展巡诊，了解老人是否有发烧等症状。“目前村卫生室退烧药等药物储备比较充足，如果发现相关症状，我们先会给老人对症用药，并持续进行健康监测。”

　　除了为村民提供上门送医送药服务外，湖南各地的村医也是对农村重点人群开展健康摸排的重要力量之一。

　　据了解，为加强对农村地区重点人群的健康服务，从2022年12月开始，湖南省岳阳市、怀化市等地对65岁及以上老年人合并基础疾病患者开展调查，并为其建立健康台账。

　　“村医熟悉村民的情况，配合相关部门对重点人群建立健康档案，定期开展巡诊服务，能够更好守护村民的生命安全和身体健康。”全承顺说。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）